下午的近四点,余至明终于在主任办公室见到了华思凡,古青冉。
还有华思凡带来的促醒仪试验样机。
只是这样机的模样,着实不敢恭维。
余至明拿起一条金属带,看着上面串起来的三块黑色塑料包裹着的沉甸甸长方块,脸上难以掩饰浓浓的失望。
“这就是试验样机?”
“这么丑?”
“一点工业设计美感都没有啊?”
古青冉也是一脸的嫌弃,还有不满。
“我说华思凡,我投了上百万,你就给我拿出这样不堪入目的丑东西?”
华思凡赶紧的解释道:“这是功能样机,就不是最终的产品。”
“我们现在不是主要验证它的功能性和实用性吗?”
“只有确定功能可行了,我们才会下力气进行外观设计,舒适度设计等等。”
“现在就搞那一套,纯属浪费。”
华思凡又拎起一个样机,介绍道:“这条金属带采用的类腰带设计,可以松紧有度的把这仪器固定在使用者的额头之上。”
“这最大最沉的一块是电池,充一次电,可以持续放电九十多次。”
“最小的这方块,里面装有脑波监测器,需要紧贴使用者的头皮,方便数据监测。”
“当它监测到使用者的脑波出现异常时,这控制方块里的芯片,就会根据模型,做出相应的分析和判断。”
“是不是睡病发作了?”
“还有睡病发作的程度?”
“做出判断后,芯片就会发出指令,根据睡病发作的等级,发出刺耳噪音、震动、电击等方式,对使用者进行促醒。”
华思凡又补充道:“当芯片判断,使用者已经沉睡,或是发生了意外后,会持续不间断的发出刺耳警报,吸引附近人前来查看。”
“与此同时,它还会向事先设置好的紧急联络人发送提醒信息。”
余至明感觉,这功能还行。
他又好奇的问:“华总,睡病一旦发作,使用者很可能是身体一倒就睡着了。”
“这个过程中,头上的这个东西很可能就会甩出去了。”
“它能正确做出判断,它是被使用者自己摘下来的,还是被一时甩掉的吗?”
华思凡一脸自信的说:“可以。”
“我们有特意考虑过这种情况,所以在芯片的程序设计时,充分模拟过这种情况,也做过很多的场景测试。”
这时,亓越把一个功能样机放回了茶几上,皱着眉头,说:“有些太重了,有两三斤了吧?”
“使用者可不是只戴一小会儿,需要一整天都要戴着它。”
“不仅戴着它生活,还要戴着它工作。”
“这么重,时间一长,会很不舒服的。”
华思凡解释道:“重量主要来自电池,不间断的脑波监测,还有振动促醒、放电刺激等,都需要比较大的电容量。”
“后续可以考虑分离设计,比如,外挂电池,把电池挂在腰间。”
“后续,我们可以请电池厂为我们定制研发专用电池,减少重量。”
亓越轻轻的点点头,说:“后续的可以先放一放,还是先临床试验一下这东西的实用性和灵敏性。”
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“毕竟是医疗用品,功能性是第一位的,其他的都是次要的。”
余至明认同的点点头。
对患者来说,有用有效是第一位的。
古青冉嘿嘿笑了笑,轻声提醒道:“亓主任啊,虽说它在事实上属于医疗用品,但在生产和销售归类上,最好是把它归在保健用品上。”
亓越微微一症,明白了古青冉的用意。
医疗用品和保健用品,国家对它们的监管要求,是有很大不同的。
如果这促醒仪归属医疗用品,它的投产审批,需要提供的各类文件,可就多了,而且要求还相当严格。
至少这临床试验这一项,就不可少,而且时间也短不了。
还有,定价这一关,医疗用品,就不能太随意了,还有被纳入集采的可能。
要是归类为保健用品,那他们自由发挥的空间,可就相当大了。
亓越颔首道:“无论是医疗用品,还是保健用品,归根结底还是功能,切实有用。”
“患者认可了它,才是最重要的……”
接着,亓越把王志瑾、汪泽加、周沫和乔磊等人喊进办公室,严肃交待了几句,让他们盯紧下一阶段的功能机临床试验。
因为这一阶段的临床试验,会涉及到产品专利等重大的利益问题,亓越叮嘱几人一定把功能原型机给看好了。
早上发给临床志愿者佩戴,下班之前就要一个不差的完整收回……
下午过五点,亓越和余至明从成渝的华西医院收到了一条令人喜悦的信息。
赵航医生等人终于在那小女孩的子宫,发现了症结所在。
神经纤维的异常增生。
他们惊讶发现,小患者的子宫后右侧处的神经纤维,要比正常情况下多出一两倍。
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